一、药厂厂房发酵系统管材的选用

为了防止管道本体上的杂菌污染生产介质，保证生产出高质量的产品，移种管道、补料管道、压缩空气管道、成品液管道等要求用不锈钢管。

二、药厂厂房发酵系统管道布置的特点

管道布置要考虑符合无菌生产的要求，即保证蒸汽、物料等流动畅通，管道布置合理、无死角、无堆积和泄漏。

（1）药厂厂房发酵系统管道灭菌彻底的要求

药厂厂房发酵系统工艺管道设计除了必须具备制药工厂一般要求外，还要考虑发酵生产的特殊性，如灭菌、移种、倒种、补水、补料等工艺操作要求在灭菌操作中不留“死角”。因此，药厂发酵系统管道设计首先应满足“活蒸汽”灭菌要求。由于发酵罐（种子罐）罐体和压缩空气、移种、取样、补料等无菌管道均需蒸汽灭菌，为了保证蒸汽能到达所有需要灭菌的地方，对某些蒸汽可能达不到的死角（如阀门内部）需安装一排气的带阀的小直径（DN10mm）旁路管，俗称“小辫子”，它在蒸汽灭菌时可直接冲扫到任意角落后直接排放。移种、取样、空气、加油等管道需配置单独的灭菌系统，以便在发酵罐消毒后或在发酵生产过程中能单独进行灭菌。

（2）合理布置管道

除考虑满足灭菌彻底的要求、管道和阀门本身不泄漏外，药厂发酵系统管道设计还要考虑如下几点。

①无菌物料管道或无菌空气管道相连接的蒸汽管道上的蒸汽阀门要求安装双重截止阀，两阀间装一小口径截止阀排放，该阀常开，不使过多的冷凝水进入无菌系统。有的发酵车间在所装的截止阀或隔膜阀阀体上钻孔装旁路，对消除灭菌时蒸汽不能到达的“死角”有很好的效果。

②考虑留有充裕的操作面和检修位置。

③尽量减少管道（管道越短越好），节省投资，同时减少染菌机会。与发酵罐连接的管道有空气管、进料管、出料管、蒸汽管、水管、取样管、排气管等，其中有些管可合并后再与发酵罐连接，如空气管、进料管、出料管可合并为一根管与发酵罐连接。

④要保证发酵罐（种子罐）罐体和有关管道都可用蒸汽进行灭菌，蒸汽能够到达所有需要灭菌的地方。

⑤发酵罐（种子罐）尾气经旋风分离器后，直接排至室外，应按一罐一器一管配置，以避免多罐共用一根管而互相干扰或一罐染菌波及周围。

由于直接排放的发酵尾气中夹带大量的发酵液滴，且具有一定的速度和温度，在动力和浮力的作用下，尾气在排气口上方还会上升一定高度，然后顺风向稀释在环境大气中。而一般情况下空压站的采风口离发酵车间只不过几十米，发酵尾气在空中的扩散会大大影响空压站采风质量，增加空气过滤器负荷，因此发酵尾气排放口通常安装在距发酵厂房屋面高3m处，不宜再提高。

对于有噬菌体危害的发酵罐，排气管的废气必须通过灭菌设备（储有灭菌药剂的容器，或通灭菌蒸汽的设备）或除菌过滤器后再排放。

⑥要避免冷凝水排入已灭菌的发酵罐和空气过滤器中。

⑦在空气过滤器和发酵罐之间应装有单向阀（止逆阀），以避免在压缩空气系统突然停气时将发酵液倒压至过滤器而引起生产事故。

⑧蒸汽总管道应安装分水罐、减压阀和安全阀，以保证蒸汽的干燥及避免过高压力的蒸汽在灭菌时造成设备压损或爆炸事故。