一、对于药厂设计来说，生物制品有菌（毒）操作区与无菌（毒）操作区应有各自独立的空气净化系统。来自病原体操作区的空气不得循环使用，来自危险度为二类以上病原体的空气应通过除菌过滤器排放。

二、下列场合，其空气净化系统不得回风。

a.产生易燃易爆气体的生产操作间，如使用溶剂的原料精制、干燥，使用酒精的片剂包衣和湿法制粒、干燥等

b.产生大量湿热蒸汽的场合，如需要加热至沸的药液配制。

c.产生粉尘的生产操作间，如固体制剂物料的粉筛、称量、混合、制粒、整粒、压片、胶囊充填、颗粒包装等均需考虑捕尘处理，如经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，其空气净化不得利用回风。

d.产生有毒有害物质的生产操作间，如病原体操作区必要时排至室外的废气要采取高效过滤器净化，如青霉素类、激素类、危险度为二类以上病原体操作区等的排气应经高效过滤器净化

三、青霉素等高致敏性药品的精制、干燥和分装，强毒微生物操作区，芽孢菌制品操作区，产尘量大的操作室，如固体制剂的称量、粉筛、制粒、压片、填充胶囊等，应与室外保持微正压，与邻室保持相对负压。

四、生产中的药渣、煤渣必须隔离堆场，及时外运，不得对厂区环境产生污染。生产、工作中产生的垃圾应放在密闭容器或袋中，垃圾转运站要远离生产区，并及时外运，厂区内不准堆存垃圾，最好不设置垃圾转运站，保持随时有，随时外运。

五、工艺设备材质应保证不会与药物或空气和水发生化学反应。

六、输送药液、纯化水、注射用水的管道要有防止微生物滋生和污染的措施，如循环、保温（冷）等，管道布置要求不积液、不积气，要考虑消毒或灭菌设施（纯蒸汽、臭氧、紫外、巴氏），并采用卫生型阀门。

七、无菌作业区不得设置地漏，其他洁净室（区）也要尽量少设地漏，如固体制剂车间除清洗区外，洁净室（区）内最好不设地漏，以免地漏周围潮湿的空气吸附粉尘，造成难以克服的污染。