药厂设计之人的污染源控制

文章来源 成都药厂设计装修 作者:成都制药工厂设计 时间:2020-01-15 16:04

对于药厂洁净室来说,洁净室的洁净度是非常重要的,而对于洁净室来说,人体本身就是一种污染源,所以我们需要对人本身这种污染源进行控制。下面笔者就谈下药厂设计之人的污染源控制。

进入药厂洁净室的人员必须净化:脱去外出鞋、衣,清洗身体的裸露部位(有的还要洗澡、消毒),换穿符合要求的洁净(或无菌)衣等。

一、药厂设计之外出鞋及雨具的处理

通常都在进入门厅前设置净鞋设施,如水洗、吸尘、黏附、格栅设施等。雨具要求进入生产区前存入雨具存放间或换鞋间。外出鞋在换鞋间换掉,穿上工作鞋,并将外出鞋存放在鞋柜。当进入生产区的人员较多时,也可以考虑在换鞋间套上鞋套,然后在总更衣室将鞋连鞋套一起存入更衣柜,并换上工作鞋。

二、药厂设计之总更衣室

通常都在与换鞋间相邻处设置总更衣室,通过总更衣室进入生产卫生走廊,保持卫生走廊不受外来尘粒污染。此外,对于设有舒适性空调的生产厂房,也可考虑在总更衣室脱掉外衣。

三、药厂设计之厕所与淋浴室

厕所通常被认为是对洁净室产生污染的最重要场所之一,国外有不少制药公司在生产厂房内都不设厕所。如果必须设置,一定要设在门厅附近、换鞋间之外。当然,设在总更衣之后的做法也较为常见,但有诸多不妥之处。此时,厕所应设前室,供进入前换鞋、更衣用,并有排风设施。一般情况下不设淋浴室。但当生产青霉素类等高致敏性药品、激素类药品等时必须设置淋浴室,但主要考虑下班淋浴,避免将高致敏性药品、激素类药品等通过人体带出生产区并造成对其他人员的可能危害。

药厂设计

四、药厂设计之空气吹淋室和气闸室

空气吹淋室有两个作用:一是利用高速洁净空气吹落进入洁净室人员服装及裸露体表附着的尘粒,当用于物料净化时,也可以吹落物品表面附着的尘粒;二是将洁净室与非洁净区进行隔离,防止尘粒进入洁净室内。但空气吹淋是间断性的,没有良好的空气自净作用;其次空气吹淋室无法建立压力差,在门开启时气流量产生内外交叉混合,因此不少人建议不设空气吹淋室。气闸室的特点是室内有一定的送风和回风,可发挥洁净气流的置换作用,同时与非洁净室和洁净室(区)保持一定的压力差,可以有效阻止交叉污染。气闸室必须有两个或两个以上出入门,并有防止同时被打开的措施。

五、药厂设计之洗手和手消毒

手是接触污染的主要媒介,进入洁净室的人员必须按人员净化程序的要求,洗去手上的污物。洗手设备宜选用感应式水龙头,并采用烘手器烘干,然后穿上洁净工作服再经洗手或手消毒,进一步除去尘粒和微生物。进入无菌工作区的人员,除洗手、手消毒外,尚需穿上无菌工作服(鞋、帽)、戴面罩,以保证洁净室(区)处于无菌状态。对于从事青霉素类高致敏性药品、激素类药品等生产的人员还必须淋浴。

六、人员净化程序和净化用室的布置

工作人员从室外进入厂房内的非洁净区,再进入洁净区,其路线与室外空气和污染物进入洁净区的路线一致,工作人员必须沿这条路线逐步由外向内、由下至上来设置净化程序和布置净化用室,通常按工作人员进生产区域性质的不同来考虑净化程序。人员净化用室的洁净要求,应由外到内逐步提高,其洁净级别应与生产要求相适应,通常可通过设定换气次数来控制。气闸或空气锁以及无菌更衣室应与生产区洁净度及无菌作业区要求一致。

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