成都药厂洁净室工程之设备管理

文章来源 成都洁净室施工 作者:成都净化工程公司 时间:2019-12-27 15:40

由于产品的特殊性,要求其生产设备有很高的洁净度,所以对于药厂来说,洁净室内的设备的管理工作也是非常重要的,下面成都净化工程公司就谈下药厂洁净室工程之设备管理。

 

一、洁净室设备的安装要点

1、洁净区内的设备一般不用地脚螺栓方式固定。

2、装物料的设备应避免敞口。

3、设备保温层表面必须平整光洁,不得有颗粒物脱落。

4、当跨越不同空气洁净度级别区域安装设备时,应有可靠的密封措施。

 

二、洁净室设备的清洁要点

1、无菌设备尤其是直接接触药品的部位,必须无菌,并应标明灭菌日期,经灭菌的设备应在3天内使用,否则应重新灭菌。

2、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌。

3、需要清洗消毒的设备,应根据机械的结构、材料的性质以及被洗药品的特性,作出合适的选择:

A、青霉素类制剂用过的设备,用4%次氯酸钠,将青霉素类药分解除去。

B、当要除去难溶于水的药品时,采用酒精类等合适的溶剂溶解后去除。醇类溶剂有乙醇及异丙醇两种。

C、其他的洗涤剂,可根据药品特性选择中性洗涤剂或碱液等。

4、可移动的设备宜移至清洗区清洗,不便移动的设备要有清洗的设施

5、设备使用前的加工状态应有标识,应经确认。

 药厂洁净室工程

三、洁净室空调设备

 

1、风机

风机是检查的重点,主要看皮带有无打滑或掉带,可用手将主动轮与被动轮之间的皮带按下,按下量应是1.25~2.5cm。如果皮带过松,风量就下降,过紧则容易损坏轴承座。此外还应按时给轴承加油。

 

2、热交换器

热交换器(表冷器或加热器)应着重看片间有无堵塞,应趁堵塞还不太严重时,用高压水及时清除。对表冷器叶片还应定期用药剂清洗杀菌,因为这里最容易繁殖细菌。

 

3、加湿器

加湿器下的水盘中会积存一些金属杂质及水垢,这些污物应定期清除,以保证加湿器的正常工作和避免污染。挡水板应常清擦,凝结水的排水点应检查并清扫。这些地方都是细菌的温床。

 

4、电动机

电动机均要定期做绝缘检查。

5、以上各设备的检查一年应不少于两次

 

四、洁净室其他用具设备

这里只一般性地提出10项注意。

(1)可以在洁净区入门处用可再生或可冲洗的粘鞋垫或消毒液湿垫。

(2)用脚踏式龙头。

(3)用液体洗涤剂、护肤膏和擦手纸。

(4)用钢、铝材料制作台子。

(5)台、椅结构要简单,不许用软椅、软凳以及带抽屉和侧面围挡的工作台。

(6)家具的棱角要做成圆角,脚部加橡胶垫。

(7)柜高要便于擦到顶部,其抽屉应带滚珠。

(8)搬用车用不锈钢、硬塑料制作,其承重面要特耐磨,其轴承要无油密封。

(9)纸要用塑料纸,记事板用白板、油性笔和专用擦拭用品,并且它们只能放在准备间。(10)废料筒内要衬垫以塑料袋,用脚踏式盖子。

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