药厂洁净室设计施工之选择消毒剂时考虑的因素

文章来源 成都洁净室施工 作者:成都净化工程公司 时间:2019-12-20 16:39

在对洁净室和洁净室设备进行清洁时,我们经常会使用消毒剂,下面成都净化工程公司就谈下选择消毒剂时考虑的因素。在选择消毒剂时有12点需要考虑。

一、生物荷载

所需要灭菌的区域所存活的微生物数量是多少?除了微生物的数量之外,所存在的微生物种类也很重要。这些微生物是细菌,酵母,霉菌还是其它的?

二、表面

表面可能会与所应用的化学剂发生反应。因此,表面与每一种消毒剂的兼容性都需要评估。

三、最终结果

工艺的最后结果是什么?是抑制了,还是杀灭了?如果目标是维持现有微生物水平,或者在一定时间内保证微生物不会显著增加,那么,结果就是抑制了。然而,如果目标是要显著减少微生物数量并且目标是杀灭微生物,那么最终结果是杀菌。

四、接触时间

消毒剂要求一定的时间来完成它们的工作。要过多久消毒工艺彻底完成,生产人员和技术人员才能使用该区域,这点非常重要。

药厂洁净室设计施工

五、有机物质

有机物质的存在将从负面影响一些消毒剂的性能。如果有油性物质存在,酒精的消毒功效就会受到影响。如果这种,就需要更长的接触时间。

六、准备阶段

消毒剂稀释准备的精确性对于最终结果很重要。选择易于制备的消毒剂。如果不打算用过滤的方法制备,可以考虑用无菌水及无菌技术操作。因为消毒剂浓缩液和水可能含有微生物。强烈推荐消毒剂在使用前用过滤器过滤,过滤不仅要使用无菌操作技术,同时还要在有层流保护的实验室操作台。表面区域的污染事件将追溯到水、化学浓缩液和域不正确的稀释。

七、相关法规

确保了解有关于使用及处置化学剂的相关法律法规。这些文件指出在制药厂房里,使用哪种化学剂是允许的。

八、安全

在购买任何消毒剂前,应获得它们的物料安全数据单(MSDS)。检查完全数据,并有一名化验师、配方设计师、安全官员或者另外的合格人员评估混合物,以确保能够安全地、负责地处理化学品。

九、保质期

浓缩的消毒剂应当有一个有效期。这个日期是由生产厂商根据稳定性研究决定的。如果化合物对光敏感,就需要贮存在棕色瓶或遮光的容器中。如果浓缩液需要被稀释了使用,溶液的有效期就不确定了,需要由使用者去决定稀释液有效期。浓缩液的有效期不可用于稀释溶液,因为稀释液的性能以及稳定性可能由于稀释而改变了。稀释物的稳定性可能比浓缩液的更强或者更差。通常推荐,稀释液(稀释的消毒剂)贮存于与浓缩液一样的容器中。

十、残留

多数消毒剂会在它们所应用的表面留下残留。去除残留。最常用的方法是采用70%的异丙醇(IPA)。如果不止应用一种消毒剂,需要评估化学物质的兼容性。

十一、可用的水

这是针对一些采用饮用水制备消毒剂的公司。水的硬度会影响一些消毒剂的功效。强烈推荐采用USP标准的纯化水或者更高级别的水来制备消毒剂。

十二、应用方法

消毒剂应用的模式会影响灭菌的最终结果。这是因为一些方法可机械地移出微生物。

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