对于药厂设计来说，所谓GMP的再验证，系指一项生产工艺、一个系统或设备或者一种原材料经过验证并在使用一个阶段以后旨在证实其验证状态没有发生飘移而进行的验证。

根据再验证的原因，可以将再验证分为下述三种类型:①药监部门或法规要求的强制性再验证；②发生变更时的改变性再验证；③每隔一段时间进行的定期再验证。

一、强制性再验证 

强制性再验证至少包括下述几种情况。

①无菌操作的培养基灌装试验。

②计量器具的强制检定，包括计量标准，用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面并列入国家强制检定目录的工作计量器具。

③压力容器，如锅炉，气瓶等

二、改变性再验证 

药品生产过程中，由于各种主观及客观的原因需要对设备、系统、材料及管理或操作规程作某种变更。有些情况下，变更可能对产品质量造成重要的影响，因此需要进行验证，这类验证称为改变性再验证。改变性再验证一般包括下述几种情况。

①原料、包装材料质量标准的改变，物理性质的改变或产品包装形式（如将铝塑包装改为瓶装、以玻瓶改为塑瓶等）的改变。

②工艺参数的改变或工艺路线的变更。

③设备的改变。

④生产处方的修改或批量数量级的改变；常规检测表明系统存在着影响质量的变迁迹象。

三、定期再验证 

由于有些关键设备和关键工艺对产品的质量和安全性起着决定性的作用，如无菌药品生产过程中使用的灭菌设备、关键洁净区的空调净化系统等，因此即使是在设备及规程没有变更的情况下，也应定期进行再验证。

历史数据的审查是定期再验证的主要方式，即首先审查自上次验证以来，从中间控制和成品检验所得到的数据，以确保生产过程处于控制之中。对于某些关键生产工序还需要做附加实验。