药厂设计之制药车间的压差控制

文章来源 成都药厂设计装修 作者:四川华盛兴邦净化工程有限公司 时间:2020-05-06 16:18

如前所述,在药厂设计中,为防止制药厂各不同医药品种操作室之间的混药或交叉污染的各种措施中,压差控制也是重要的一环。各室之间的压差取决于操作性质、药品种类产尘量及车间规模等。下面华盛兴邦就谈下药厂设计之制药车间的压差控制。

 药厂设计

图1中的(a)方式,操作室A、操作室B的粉尘可以流到走廊,但A室流不到B室、B室也流不到A室。当然这种方式走廊容易被污染,如果操作室的发尘量较少或者是作用不太强烈的医药品,则采取这种方式效果较好。目前国内生产一般片剂、胶囊等药品的药厂设计普遍采用此种方式。空调净化系统分别向走廊两侧的各操作室送风回风经靠走廊一侧下侧墙上带粗效过滤器的回风窗流入走廊。在走廊端头或吊顶上设与回风管相接的回风格栅,吸人来自各操作室的回风,送回空调净化机组。

 

在药厂设计中,对于发尘少或作用不太强的医药品制造室也可采用图1(b)所示的方式。其特点是设有前室作为操作室与走廊间的缓冲区。通常还把通道一侧的门与操作室一侧的门作成机械或电气联锁的方式。操作室A的空气不能直接流入走廊及其他操作室,走廊的空气也不能直接流入操作室A。但是操作室的粉尘多少还是会流到前室,这就需要随时清扫前室和走廊。这种方式与方式(a)相比效果相近,而每个操作室都设前室,占用大量面积,空间利用率偏低。因此,国内不常使用此种方式。

对于操作室内粉尘量较多,或用于作用强烈的医药品制造,则宜采用方式(c)和(d)。方式(c)是将操作室和走廊的粉尘吸至前室。操作室的粉尘不能直接流向走廊。这种方式的关键是前室的及时清扫。空间利用率与方式(b)相同。方式(d)是把走廊作为洁净区,操作室的粉尘不能流向走廊。而走廊的空气只是难免会流入操作室内所以走廊的洁净度应与操作室,或者要超过操作室的洁净度。这一类洁净走廊,如果走廊中行走人员不多,走廊吊顶设置一定数量的高效过滤器送风口,就能达到较高的洁净度。

方式(e)是在方式(d)基础上增设前室,进一步防止操作室的粉尘流至走廊。

对于制造或分装青霉素等强致敏药物的车间的压力状况,药品生产管理规范(GMP)实施指南作出了如下规定:

在药厂设计中,“青霉素等强致敏性药物,某些甾体药物、高活性、有毒害药物的精制、干燥室和分装室既要阻止外部污染空气的流人,又要防止内部空气的流出。因此,室内要保持正压,与相邻房间或区域之间要保持相对负压”。

返回顶部